Использование аппарата INDIBA в предпринимательских целях

Использование физиотерапевтического аппарата INDIBA регулируется несколькими документами:

• Федеральный закон от №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза;
• Закон РФ № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
• Приказ Министерства здравоохранения РФ. № 788н «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых».

В первую очередь, аппарат INDIBA попадает под определение медицинского изделия, так как является оборудованием, которое применяется в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, однако может поддерживаться лекарственными средствами. Таким образом, используя аппарат INDIBA, специалист оказывает медицинскую помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

Поскольку медицинские услуги предоставляются на платной основе, использование аппарата INDIBA также регулируется приказом «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых», который вступил в силу с 01.01.2021. Таким образом, медицинская реабилитация с применением INDIBA может осуществляться: медицинскими организациями или иными организациями, которые имеют лицензию на услуги по медицинской реабилитации.  оказываются мультидисциплинарной реабилитационной командой. Подобные услуги может оказывать только мультидисциплинарная реабилитационная команда (МДРК), осуществляющая медицинскую реабилитацию на всех этапах. Руководить работой МДРК может исключительно врач физической и реабилитационной медицины, а состав МДРК формируется в соответствии с индивидуальным планом медицинской реабилитации пациента.

Кто входит в состав МДРК?

• Врач по лечебной физкультуре;
• Врач-физиотерапевт;
• Врач-рефлексотерапевт;
• Инструктор-методист по лечебной физкультуре;
• Медицинская сестра по физиотерапии;
• Медицинская сестра по массажу;
• Медицинская сестра по рефлексотерапии;
• Инструктор по лечебной физкультуре.

С 1 сентября 2023-го года к этому списку также добавятся:

• Врач по физической и реабилитационной медицине/врач по медицинской реабилитации;
• Специалист по физической реабилитации;
• Специалист по эргореабилитации;
• Медицинский психолог/врач-психотерапевт;
• Медицинский логопед;
• Медицинская сестра по медицинской реабилитации;
• Медицинская сестра палатная.

Документы, регламентирующие устройство, эксплуатацию и технику безопасности физиотерапевтического отделения (кабинета), в котором применяется аппарат INDIBA:

• Государственный стандарт ОСТ 42-21-16-86, утвержденный Министерством здравоохранения СССР приказом № 1453;
• Приказ № 1440 «Об утверждении условных единиц на выполнение физиотерапевтических процедур, норм времени по массажу, положений о физиотерапевтических подразделениях и их персонале»;
• Постановление Правительства РФ № 101 «О продолжительности рабочего времени медицинских работников в зависимости от занимаемой ими должности и (или) специальности»;
• Типовая инструкция по охране труда для персонала отделений, кабинетов физиотерапии, утвержденной МЗ СССР 8 августа 1987 г.;
• Другие нормы действующего законодательства.